LORATADINELaatste bijwerking : 2018.2.9 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | ja I | ja I | ja I | ja I | ja I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Er zijn voldoende humane gegevens om de veiligheid zowel bij zwangerschap als borstvoeding te waarborgen.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
De passage van loratadine door de placenta-barrière is onbekend, maar verwacht (laag MG) [Briggs]. Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat loratadine niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is [SKP Claritine 09 2017]. Inderdaad, geen verhoogd risico op teratogeniciteit of op complicaties tijdens de zwangerschap of bij de pasgeborenen werd gezien in een studie (2002) met 1769 vrouwen die in het begin van de zwangerschap loratadine hadden gebruikt [Briggs]. Andere studies (2003, 2004), waarbij de uitkomsten na loratadine-behandeling in het eerste trimester werden vergeleken met de uitkomsten van niet-blootgestelde controle-patiënten, konden geen associatie aantonen met het optreden van congenitale afwijkingen [Briggs]. Ook meta-analyses van gecontroleerde observationele studies vinden geen verhoogd risico [1].
Dierexperimenteel:Bij onderzoeken naar reproductietoxiciteit werd geen teratogeen effect waargenomen. Bij ratten werden echter een verlengde bevallingsduur en verminderde levensvatbaarheid van de jongen waargenomen bij plasmaconcentraties (AUC) die 10 maal hoger lagen dan die bereikt werden met klinische doses [SKP Claritine 09 2017].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L1
Loratadine en haar metaboliet gaan over in de moedermelk. Geschat wordt dat een zuigeling van 4kg zwaar het equivalent van 0.46% van de moederdosis binnen krijgt. Met een moederdosis van 10mg loratadine per dag wordt het klinisch risico klein geacht [Briggs, Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.